Azatiopryna lub konserwacja metotreksatem w przypadku zapalenia naczyń związanego z ANCA ad 6

Pacjenci, u których nie wystąpiły żadne z rozważanych zdarzeń, zostali wykluczeni w dniu zaprzestania leczenia podtrzymującego (panel A) lub w dniu ostatniej wizyty kontrolnej (panele B i C). W panelu C pierwsze zdarzenie zdefiniowano jako pierwszy nawrót lub zdarzenie niepożądane prowadzące do wycofania badanego leku lub powodujące śmierć. Wartości P obliczono przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa. Ogólnie rzecz biorąc, zdarzenie niepożądane prowadzące do pierwotnego punktu końcowego (tj. Odstawienie badanego leku lub śmierci) wystąpiło u 7 pacjentów (11%) w grupie azatiopryny (z powodu hepatotoksyczności u 4 pacjentów i nietolerancji pokarmowej w ciągu pierwszego miesiąca po rozpoczęcie leczenia u 3 pacjentów) i 12 pacjentów (19%) w grupie otrzymującej metotreksat (z powodu zapalenia jamy ustnej, zapalenia jelita grubego lub obu przypadków związanych z cytopenią u 2 pacjentów i niezwiązanych z cytopenią u 2 pacjentów, zapalenie płuc u 3 pacjentów, działanie hepatotoksyczne w 2 pacjentów, rozlane wykwity skórne u pacjenta oraz toksyczność hematologiczna z sepsą u 2 pacjentów i powodująca śmierć u z tych pacjentów) (P = 0,21). Odpowiedni współczynnik ryzyka dla metotreksatu w porównaniu z azatiopryną wynosił 1,65 (95% przedział ufności [CI], 0,65 do 4,18; P = 0,29) (Figura 2A). Ostatni zmierzony poziom kreatyniny wynosił od 54 do 292 .mol na litr (0,61 do 3,3 mg na decylitr) w tych 7 bioratach azatiopryny i od 66 do 251 .mol na litr (0,75 do 2,84 mg na decylitr) w tych 12 biorcach metotreksatu (P = 0,30).
Nawroty
Przy dacie cenzurowania do analizy średni czas obserwacji po randomizacji wynosił 29,2 . 13,3 miesiąca; było to podobne w obu grupach (P = 0,89). Dwudziestu trzech biorców azatiopryny i 21 biorców metotreksatu miało nawrót (odpowiednio 36% i 33%, P = 0,71); wszystkie wymagały dalszego leczenia innym lekiem immunosupresyjnym. Średni okres między randomizacją a nawrotem wynosił 20,6 . 13,9 miesiąca; 32 z 44 odnotowanych nawrotów (73%) wystąpiło po odstawieniu badanego leku. Liczba nawrotów na 100 pacjentów rocznie wynosiła 15,1 w grupie azatioprynę i 13,6 w grupie metotreksatowej.
Dwadzieścia cztery miesiące po randomizacji, przeżywalność bez nawrotów wynosiła 71,8% (95% CI, 59,7 do 83,8) w grupie azatiopryny i 74,5% (95% CI, 62,7 do 86,4) w grupie metotreksatowej (Figura 2B). Współczynnik ryzyka dla ryzyka nawrotu wśród biorców metotreksatu w porównaniu z biorcami azatiopryną wyniósł 0,92 (95% CI, 0,52 do 1,65, P = 0,78). Na podstawie tych wskaźników absolutne zmniejszenie ryzyka nawrotu lub zgonu w 24 miesiącu w grupie otrzymującej metotreksat wyniosło 1,9% (95% CI, -13,9 do 12,3).
Tabela 3. Tabela 3. Badania angażujące pacjentów ze związanymi z ANCA naczynkankami, którzy otrzymywali kortykosteroidy i cyklofosfamidy w strategii leczenia etapowego. Wskaźniki nawrotów i wskaźniki przeżycia wolne od nawrotów 18 i 36 miesięcy po rozpoznaniu przedstawiono w Tabeli 3 dla naszego badania i czterech innych badaniach. Wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotów w naszym badaniu był nieznacznie, ale nie istotnie wyższy u pacjentów z mikroskopowym zapaleniem naczyń, niż u pacjentów z ziarniniakiem Wegenera (współczynnik ryzyka, 0,51, 95% CI, 0,21 do 1,19, P = 0,12).
Bezterminowy survival
24-miesięczny wskaźnik przeżycia bez zdarzeń wynosił 69,9% (95% CI, 58,0 do 81,8) w grupie azatiopryny i 60,8% (95% CI, 47,9 do 73,7) w grupie otrzymującej metotreksat (ryc. 2C)
[więcej w: kolonografia, odcinek st, co ile oddawanie krwi ]

Powiązane tematy z artykułem: co ile oddawanie krwi kolonografia odcinek st