Azatiopryna lub konserwacja metotreksatem w przypadku zapalenia naczyń związanego z ANCA cd

Dawka cyklofosfamidu została zmniejszona do 0,5 g na metr kwadratowy u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, pacjentów z szacowanym klirensem kreatyniny poniżej 30 ml na minutę lub obiema. Wszyscy pacjenci otrzymywali mesna z każdym impulsem w celu ochrony przed krwotocznym zapaleniem pęcherza; trimetoprim-sulfametoksazol (80 mg trimetoprimu plus 400 mg sulfametoksazolu dziennie lub 160 mg trimetoprimu plus 800 mg sulfametoksazolu co drugi dzień) lub, u pacjentów z nietolerancją trimetoprimu-sulfametoksazolu, aerozolu pentamidyna (300 mg co 3 do 4 tygodni) ) w celu zapobiegania zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis jiroveci; suplementacja potasu; oraz wapń, witaminę D3 i doustne bisfosfoniany, o ile są wskazane. Pacjenci, którzy nie doszli do remisji w ciągu pierwszych 6 miesięcy lub którzy mieli nawrót podczas okresu konsolidacji pulsu i cyklofosfamidu, nie zostali losowo przydzieleni do grupy leczonej i byli leczeni zgodnie z najlepszą oceną medyczną. Pacjenci, u których nastąpiła remisja, zostali losowo przydzieleni po trzecim cyklu konsolidacji cyklofosfamidu w celu uzyskania doustnej terapii podtrzymującej za pomocą azatiopryny (2,0 mg na kilogram na dzień) lub metotreksatu (0,3 mg na kilogram na tydzień początkowo i stopniowo zwiększanego co tydzień o 2,5 mg, do 25 mg na tydzień), zaczynając od 2 do 3 tygodni po ostatnim impulsie. Randomizację przeprowadzono w ośrodku centralnym według permutowanych bloków sześciu. Pod koniec zaplanowanego 12-miesięcznego okresu leczenia podtrzymującego, azatioprynę lub metotreksat wycofano w okresie 3 miesięcy, zgodnie z preferencjami lekarza prowadzącego. W przypadku zdarzenia niepożądanego, które nie było zagrożeniem dla życia, lekarz prowadzący miał możliwość zmniejszenia dziennej dawki azatiopryny o 25 do 50 mg lub dawki tygodniowej metotreksatu o 2,5 do 5 mg przed podjęciem decyzji o przerwaniu leczenia. badany lek.
Podczas leczenia podtrzymującego pacjenci z mniej niż 250 limfocytami T CD4 + na mililitr nadal otrzymywali profilaktykę przeciwko zapaleniu płuc P. jiroveci; osoby otrzymujące metotreksat otrzymały tę profilaktykę wyłącznie za pomocą aerozolizowanej pentamidyny. Pacjenci, którzy otrzymywali metotreksat, otrzymywali cotygodniowy doustny kwas folinowy (25 mg) lub kwas foliowy (5 mg), 48 godzin po przyjęciu metotreksatu, aby zapobiec toksyczności hematologicznej. Po odstawieniu podtrzymujących leków immunosupresyjnych, trimetoprim-sulfametoksazol (320 mg trimetoprimu plus 1600 mg sulfametoksazolu na dobę) był zalecany przez 2 dodatkowe lata u pacjentów z ziarniniakiem Wegenera.14
Oceny
Pacjenci byli oceniani podczas diagnozy, w randomizacji, co 2 miesiące później przez rok, a następnie co 6 miesięcy do końca badania, kiedy ostatni pacjent uwzględniony w badaniu przerwał leczenie podtrzymujące. Przy każdej wizycie aktywność choroby mierzono za pomocą oryginalnej wersji wskaźnika aktywności Vasculitis w Birmingham (wyniki wahały się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywną chorobę) .15 Rutynowe analizy biologiczne obejmowały pełną morfologię krwi; pomiary kreatyniny w surowicy, białka C-reaktywnego i aminotransferazy; i analiza osadu moczu. Badanie ANCA przeprowadzono w momencie rozpoznania i, jeśli to możliwe, u pacjentów, którzy początkowo byli dodatni pod względem ANCA w remisji
[hasła pokrewne: przepuklina mosznowa objawy, humektant, azatiopryna ]

Powiązane tematy z artykułem: azatiopryna humektant przepuklina mosznowa objawy