Liksysenatyd u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ostrym zespołem wieńcowym ad 6

Dalsze dodanie procedury rewaskularyzacji wieńcowej do rozszerzonego złożonego punktu końcowego dało 661 pacjentom (21,8%) w grupie liksysenatydu i 659 (21,7%) w grupie placebo, którzy mają co najmniej jedno z tych orzeczonych sercowo-naczyniowych punktów końcowych (współczynnik ryzyka, 1,00 ; 95% CI, 0,90 do 1,11) (Tabela 2). Jako osobny punkt końcowy hospitalizacja z powodu niewydolności serca wystąpiła u 122 pacjentów (4,0%) w grupie liksysenatydu i u 127 (4,2%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,96; 95% CI, 0,75 do 1,23) (tabela 2). ). Zgon z dowolnej przyczyny odnotowano u 211 pacjentów (7,0%) w grupie liksysenatydu i 223 (7,4%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,94; 95% CI, 0,78 do 1,13) (tabela 2). Zgony, które zostały uznane za spowodowane przyczynami niesercowo-naczyniowymi, wystąpiły u 46 pacjentów (1,5%) w grupie liksysenatydu i 58 (1,9%) w grupie placebo.
Efekty kliniczne i metaboliczne
Ryc. 2. Ryc. 2. Średni poziom hemoglobiny glikowanej, zgodnie z wizytą w badaniu.I paski wskazują 95% przedziały ufności.
Chociaż zarządzanie poziomami glukozy u poszczególnych pacjentów było w gestii lekarzy prowadzących leczenie, obniżenie wartości hemoglobiny glikowanej od wartości początkowej do 12. tygodnia było znamiennie większe u pacjentów losowo przydzielonych do liksisenatydu niż u pacjentów przypisanych do grupy placebo (-0,6 punktu procentowego vs. -0,2 punktów procentowych, P <0,001). Różnica między grupami (liksysenatyd minus placebo) utrzymywała się, przy czym średnia różnica we wszystkich wizytach wyniosła -0,27 punktów procentowych (95% CI, -0,31 do -0,22, P <0,001) (wykres 2). Epizody hipoglikemii podczas badania odnotowano u 504 pacjentów (16,6%) w grupie liksysenatydu i 462 (15,2%) w grupie placebo (P = 0,14). Poważne epizody hipoglikemii (wymagające pomocy innej osoby) były liczbowo rzadsze w przypadku liksysenatydu (14 pacjentów zgłaszających 16 zdarzeń) niż w przypadku placebo (24 pacjentów zgłaszających 37 zdarzeń).
Skromna, ale znacząca różnica między grupami w zmianie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej była widoczna po 12 tygodniach (-0,6 kg w grupie liksisenatydu vs. -0,0 kg w grupie placebo, P <0,001). Ta względna różnica masy utrzymywała się przez cały okres obserwacji, ze średnią różnicą między grupami (liksisenatyd minus placebo) we wszystkich wizytach wynoszących -0,7 kg (95% CI, -0,9 do -0,5; P <0,001) (ryc.
Skromna względna różnica (liksysenatyd minus placebo) w skurczowym ciśnieniu krwi w grupie liksysenatydu w porównaniu z grupą placebo utrzymywała się przez cały czas obserwacji, ze średnią różnicą we wszystkich wizytach wynoszących -0,8 mm Hg (95% CI, -1,3 do -0,3) na korzyść liksysenatydu (P = 0,001) (ryc. S3 w dodatku uzupełniającym). Zaobserwowano niewielką, ale znaczącą różnicę częstości akcji serca, średnio o 0,4 więcej uderzeń na minutę (95% CI, od 0,1 do 0,6) w grupie liksisenatydu niż w grupie placebo we wszystkich wizytach (p = 0,01). Wydaje się, że wynik ten wynika głównie z uderzenia na minutę w 2 i 6 tygodniu, który nie został wykryty w późniejszych punktach czasowych (ryc. S4 w dodatku uzupełniającym).
Chociaż wcześniej określona analiza procentowej zmiany stosunku albuminy do kreatyniny (z albuminą mierzoną w miligramach i kreatyninie mierzoną w gramach) od wartości początkowej do 108 tygodni wykazała niewielką różnicę na korzyść liksysenatydu w porównaniu z placebo (24% vs.
[podobne: przetrwałe migotanie przedsionków, azatiopryna, blog o odchudzaniu z przepisami ]

Powiązane tematy z artykułem: azatiopryna blog o odchudzaniu z przepisami przetrwałe migotanie przedsionków